Sanofi et Dupixent Regeneron acceptées pour l'examen réglementaire de l'UE

nouveau traitement de Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals pour la dermatite atopique a été acceptée pour examen par l'Agence européenne des médicaments.

Une demande d'autorisation de mise sur le marché pour le nouveau médicament Dupixent a été acceptée par le régulateur, qui va maintenant évaluer son aptitude pour le traitement des adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère qui sont candidats à un traitement systémique.

Les travaux expérimentaux biologiques de thérapie par l'inhibition de la signalisation de l'IL-4 et l'IL-13, deux cytokines clés nécessaires à la réponse immunitaire de type 2, qui est considéré comme étant un facteur important dans la pathogenèse de cette maladie.

Les données de trois études pivots de phase III dans le programme mondial d'étude de AD LIBERTY a démontré l'innocuité et l'efficacité du médicament chez plus de 2500 patients, et a été utilisé pour soutenir ce dépôt réglementaire.

Dupixent a également été acceptée pour examen prioritaire par la Food and Drug Administration des États-Unis en Septembre. Si elle est approuvée, elle sera commercialisée conjointement par Regeneron et Genzyme, l'unité d'affaires global de soins spécialisés de Sanofi.

Le médicament est également étudié dans la dermatite atopique pédiatrique, l'asthme, la polypose nasale et œsophagite à éosinophiles.

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