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Sanofi et Regeneron reçoit support CHMP pour médicament de l'arthrite rhumatoïde

24th April 2017

Sanofi et Regeneron ont reçu une recommandation pour approbation de l'UE de Kevzara comme un nouveau traitement pour l'arthrite rhumatoïde.

Le Comité de l'Agence européenne de médecine des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté un avis favorable pour l'autorisation de commercialisation de Kevzara, recommandant son approbation pour une utilisation chez les patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active.

Kevzara est un anticorps monoclonal humain expérimental dirigé contre le récepteur IL-6, et est conçu pour être utilisé en combinaison avec le methotrexate, ou en tant que monothérapie lorsque l'utilisation de methotrexate ne convient pas.

Les données de sept essais de phase III du programme de développement clinique mondial SARIL-RA ont mis en évidence l'innocuité et l'efficacité du médicament chez plus de 3.300 patients adultes qui ont ne peuvent pas bénéficier d'un traitement avec modificateurs de la maladie antirhumatismaux.

Dr Elias Zerhouni, président pour la recherche et le développement mondial chez Sanofi, a déclaré: « Nous nous félicitons de l'avis du CHMP positif d'aujourd'hui pour Kevzara, ce qui nous amène un pas de plus à faire de cette nouvelle option de traitement disponible pour les patients en Europe. »

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