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Sanofi et Regeneron reçoivent le soutien du CHMP pour l'approbation de Dupixient de l'UE

24th July 2017

Sanofi et Regeneron ont annoncé que leur thérapie de dermatite atopique, Dupixient, a été recommandée pour l'approbation réglementaire européenne.

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament a adopté un avis positif sur l'autorisation de mise sur le marché de Dupixent en tant que traitement pour les adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère qui sont candidats à la thérapie systémique.

Cet anticorps monoclonal humain est conçu pour inhiber spécifiquement la signalisation hyperactive de deux protéines clés, IL-4 et IL-13, qui sont considérées comme des facteurs majeurs de l'inflammation sous-jacente persistante, qui caractérise la dermatite atopique.

Si elle est approuvée, Dupixent deviendra le premier biologiste spécialisé en recherche approuvé pour cette condition en Europe, et recevra une seringue préremplie pour l'auto-administration en injection sous-cutanée tous les deux semaines après une dose de chargement initiale.

L'avis du CHMP est basé sur des études du programme d'étude LIBERTY mondial, qui ont incorporé des données provenant de près de 3 000 patients adultes.

La dermatite atopique est une forme d'eczéma qui provoque des éruptions cutanées et débilitantes. Les personnes souffrant de la maladie présentent souvent un niveau élevé de sommeil perturbé, des symptômes accrus d'anxiété et de dépression.

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