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Home Industry News Sanofi reçoit recommandation du CHMP pour le vaccin contre le VPH

Sanofi reçoit recommandation du CHMP pour le vaccin contre le VPH

28th February 2014

Sanofi a reçu un avis favorable du Comité de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain (CHMP) pour son vaccin contre le VPH Gardasil.

Un schéma à deux doses du traitement a été recommandée pour l'utilisation avec les garçons et les filles âgés de neuf à 13 ans.

La demande d'une licence européenne pour le médicament a été pris en charge par les résultats d'un essai clinique au Canada, qui a démontré des niveaux d'anticorps un mois après un calendrier à deux doses de Gardasil sont non inférieurs à ceux observés après un calendrier à trois doses chez les femmes âgés de 16 à 26.

Tandis que la recommandation du CHMP n'est pas toujours suivie par l'autorisation de commercialisation de la Commission européenne, il est considéré comme un indicateur clé de la probabilité.

Gardasil est le seul vaccin quadrivalent contre le VPH et aide à protéger contre le cancer du col, des lésions précancéreuses et des verrues génitales génitales.

Il est actuellement titulaire d'une licence vaccination à trois doses et autour de 144 millions de doses ont été distribuées à l'échelle mondiale, 29 millions de ces survenant en Europe occidentale.

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