Sanofi reporta datos positivos de ensayo de la droga nueva diabetes

Sanofi ha anunciado la primera línea de los resultados positivos de un ensayo de fase III que evalúan la seguridad y eficacia de un nuevo tratamiento combinado para la diabetes tipo 2.

Los datos del estudio LixiLan-L mostraron que la combinación de razón fija de insulina glargina 100 unidades / ml y lixisenatide demostró una reducción estadísticamente superior en los niveles de glucosa en sangre en comparación con insulina glargina sola.

El régimen fue capaz de cumplir con su objetivo primario en pacientes con diabetes tipo 2 tratados con insulina glargina, con o sin metformina. Además, la combinación de proporción fija tuvo un perfil de seguridad que refleja los de la insulina glargina 100 Unidades / ml y lixisenatide.

Esto viene después de los datos del estudio LixiLan-O, informó en julio, mostraron la eficacia de la terapia durante un período de 30 semanas en 1.170 pacientes cuya diabetes tipo 2 no se controla adecuadamente con metformina.

Dr. Elias Zerhouni, presidente de investigación y desarrollo global de Sanofi, dijo: "Estos estudios reflejan el compromiso de Sanofi con el desarrollo y la evaluación de medicamentos destinados a satisfacer las necesidades del paciente a lo largo de su viaje con la diabetes."

Se han previsto presentaciones regulatorias para la nueva terapia en el Q4 de 2015 en los EE.UU. y Q1 2016 en la UE.