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Sanofi reporta datos positivos del ensayo de seguridad cardiovascular Lyxumia

24th March 2015

Sanofi ha anunciado resultados positivos de la fase IIIb Elixa estudio de resultados cardiovasculares, que evaluó la seguridad de su medicamento para la diabetes Lyxumia primera línea.

El ensayo comparó Lyxumia con placebo en una población de alto riesgo de los adultos con diabetes tipo 2, encontrando ese medicamento de Sanofi no fue inferior, aunque no superior, a placebo para la seguridad cardiovascular.

La participación de más de 6.000 pacientes, el estudio Elixa duró cinco años y fue el primer estudio de resultados cardiovasculares orientada a eventos para proporcionar datos para un péptido-1 agonista de los receptores de tipo glucagón.

Los datos de este estudio se presentarán en el próximo American Diabetes Asociación Sesiones Científicas y apoyarán los esfuerzos de Sanofi para asegurar aprobación de los reguladores por el medicamento.

Dr. Elias Zerhouni, presidente para la investigación y el desarrollo mundial de Sanofi, dijo: "La finalización del estudio Elixa es un hito importante para lixisenatide, que es el primer agonista GLP-1 receptor con los datos de seguridad cardiovascular a largo plazo en personas con diabetes que tienen alto riesgo cardiovascular ".

Esto viene después de que la compañía ha recibido recientemente una recomendación del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la aprobación europea de su nuevo medicamento contra la diabetes Toujeo.

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