Sanofi reporta datos positivos del estudio de asma para dupilumab
Sanofi y Regeneron han anunciado nuevos datos de ensayos clínicos que demuestran los beneficios potenciales que ofrece dupilumab en el tratamiento del asma.
Los resultados de la fase III LIBERTY ASTHMA QUEST estudio de dupilumab, que involucró a una amplia población de pacientes con asma persistente no controlada, mostró que el fármaco fue capaz de cumplir sus dos criterios de valoración primaria.
Cuando se añadió a terapias estándar, dupilumab redujo la tasa de ataques de asma severos y mejoró la función pulmonar después de 52 semanas de tratamiento, mientras que las tasas generales de eventos adversos, fueron comparables entre los grupos de dupilumab y placebo.
Este ensayo incluyó a 1.902 pacientes – entre ellos 1.795 adultos y 107 adolescentes – en 413 centros de estudio en todo el mundo. Los datos de este estudio se utilizarán para apoyar una solicitud de licencia biológica suplementaria que se presentará a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para fines de este año.
El Dr. Elias Zerhouni, presidente de investigación y desarrollo global de Sanofi, dijo: "Trabajaremos con diligencia con las autoridades de salud para llevar esta nueva aplicación de dupilumab a los pacientes que más lo necesitan".
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