Sanofi Suliqua durch CHMP für die europäische Zulassung empfohlen

Sanofi hat angekündigt, dass seine Typ-2-Diabetes-Therapie Suliqua hat die europäische Zulassung empfohlen worden.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat eine positive Stellungnahme über die Zulassung des einmal täglich Therapie angenommen, die mit dem GLP-1-Rezeptor-Agonisten Lixisenatid Basalinsulin Glargin kombiniert.

Suliqua wurde für den Einsatz in Kombination mit Metformin zur Behandlung von Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes unterstützt, um die glykämische Kontrolle verbessern, wenn dies Metformin nicht erreicht werden.

Diese positive Stellungnahme beruht auf Daten aus zwei Phase-III-Studien, LixiLan-O und LixiLan-L, die 2-Diabetes weltweit mit Typ mehr als 1.900 Erwachsene eingeschrieben und hob die Blutzuckerkontrolle Nutzen Zusammenhang mit der Droge.

Nach der Genehmigung wird Suliqua in zwei vorgefüllten Pens Solostar zur Verfügung gestellt werden, unterschiedliche Dosierungsmöglichkeiten bieten Markt und die Bedürfnisse der Patienten zu adressieren.

Dr. Elias Zerhouni, Präsident der weltweiten Forschung und Entwicklung bei Sanofi, sagte: "Wir begrüßen die positive CHMP-Beurteilung für Suliqua und freuen uns auf die endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission, sowie die bevorstehende US-amerikanischen Food and Drug Entscheidung Verwaltung."

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