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Sanofi und Alnylam berichten über positive Daten aus der Amyloidose-Arzneimittelstudie

22nd September 2017

Sanofi und Alnylam haben neue klinische Studiendaten angekündigt, die die Vorteile zeigen, die Patisiran bei der Behandlung der hereditären ATTR-Amyloidose mit Polyneuropathie anbieten kann.

Daten aus der Phase-III-APOLLO-Studie haben gezeigt, dass das Untersuchungs-RNAi-Therapeutikum in der Lage war, eine signifikante Reduktion der Neuropathie-Progression und Lebensqualität Verbesserungen bei 18 Monaten im Vergleich zu Placebo zu liefern.

APOLLO schrieb 225 Patienten mit Polyneuropathie, die 39 Genotypen der Krankheit, über 44 Studienplätze in 19 Ländern auf der ganzen Welt. Das Gesamtsicherheitsprofil von Patisiran zeigte sich auch als ermutigend.

Basierend auf diesen positiven Ergebnissen wird Alnylam für die US-Zulassung des Arzneimittels Ende 2017 einreichen, wobei weitere Anwendungen voraussichtlich folgen werden.

Sanofi Genzyme bereitet in der ersten Hälfte des Jahres 2018 regulatorische Anmeldungen für Patisiran in Japan, Brasilien und anderen Ländern vor, wobei Alnylam den Umsatz in den USA, Kanada und Westeuropa abwickelt.

Dr. Elias Zerhouni, Präsidentin für globale Forschung und Entwicklung bei Sanofi, sagte: "Dies ist ein wichtiger Meilenstein, der unsere Überzeugung unterstützt, dass RNAi-Therapeutika das Potenzial haben, eine innovative neue Klasse von Medikamenten für Patienten mit seltenen genetischen Krankheiten zu werden."

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