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Sanofi und Regeneron erhält CHMP Träger für rheumatoide Arthritis Medikament

24th April 2017

Sanofi und Regeneron haben eine Empfehlung für die EU-Zulassung von Kevzara als neue Behandlung für rheumatoide Arthritis erhalten.

Die Europäische Arzneimittelagentur Ausschuss für Humanarzneimittel für Humanarzneimittel (CHMP) eine positive Stellungnahme für die Zulassung von Kevzara angenommen, seine Zulassung für den Einsatz bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis empfohlen.

Kevzara ist ein Prüfpräparat humaner monoklonaler Antikörper, der gegen den IL-6-Rezeptor, und ist für die Verwendung in Kombination mit Methotrexat gestaltet oder als Monotherapie, wenn die Verwendung von Methotrexat ist ungeeignet.

Die Daten aus sieben Phase-III-Studien in dem globalen saril-RA klinischen Entwicklungsprogramm haben die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels unter mehr als 3.300 erwachsenen Patienten hervorgehoben, die haben, sind nicht in der Lage von der Behandlung mit der Krankheit Antirheumatika zu profitieren.

Dr. Elias Zerhouni, President der weltweiten Forschung und Entwicklung bei Sanofi, sagte: „Wir begrüßen die heutige positive Stellungnahme des CHMP für Kevzara, die uns einen Schritt näher bringt machen diese neue Behandlungsoption für Patienten in Europa.“

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