Sanofi und Regeneron erhalten EU-Zulassung für Cholesterintherapie Praluent

Sanofi und Regeneron haben angekündigt, dass ihre neuen Cholesterintherapie Praluent wurde von der Europäischen Kommission genehmigt worden.

Die Therapie zur Behandlung von schlechtem Cholesterin, als Low-Density-Lipoprotein (LDL) -Cholesterin, in bestimmten erwachsenen Patienten mit Hypercholesterinämie bekannt genehmigt.

Es ist das einzige EU-genehmigt PCSK9-Inhibitor, der in zwei Ausgangsdosen ist als eine einzige 1-millitre Injektion einmal alle zwei Wochen, mit zwei Ebenen der Wirksamkeit. Es wird in einer Einzeldosis-Fertigpen, dass Patienten selbst verwalten zur Verfügung stehen.

In der Phase-III-Studien, die Mehrheit der Patienten, die auf der unteren Praluent Dosis begonnen konnten ihre vordefinierten LDL-Cholesterin-Ziele zu erreichen und aufrechterhalten Behandlung bei dieser Dosis während des Erhebungszeitraums.

Dr. Olivier Brandicourt, Chief Executive Officer von Sanofi, sagte: "Unsere klinische Programm konzentrierte sich auf Patienten mit den höchsten unerfüllte Bedürfnisse, von denen die meisten auf maximal verträgliche Statine und / oder andere lipidsenkende Therapien."

Das Studienprogramm für Praluent beurteilt die größte Gruppe der heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie Patienten immer in einer Phase-III-Programm untersucht.