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Sanofi und Regeneron erhalten EU-Zulassung für Dupixient bei atopischer Dermatitis

28th September 2017

Sanofi und Regeneron haben von der Europäischen Kommission die Zulassung für ihre Drogen Dupixent als Behandlung für atopische Dermatitis erhalten.

Die Europäische Kommission hat die Zulassung für Dupixent als Behandlung für Erwachsene mit mäßiger bis schwerer atopischer Dermatitis, die Kandidaten für die systemische Therapie sind, verwendet.

Diese humane monoklonale Antikörper-Therapie wurde entwickelt, um die überaktive Signalisierung von zwei Schlüsselproteinen IL-4 und IL-13 spezifisch zu hemmen, beide Hauptfaktoren der anhaltenden zugrunde liegenden Entzündung bei atopischer Dermatitis. Es kommt in eine vorgefüllte Spritze und kann von einem Patienten als subkutane Injektion selbst verabreicht werden.

Dupixient konnte seine Sicherheit und Wirksamkeit im LIBERTY AD klinischen Studienprogramm mit fast 3.000 Patienten zeigen.

Dr. Elias Zerhouni, Präsidentin für globale Forschung und Entwicklung bei Sanofi, sagte: "Wir sind jetzt darauf ausgerichtet, diese wichtige neue Behandlungsoption für Menschen in ganz Europa zugänglich zu machen, die mit dieser systemischen Krankheit leben."

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