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Sanofi und Regeneron meldet positive rheumatoider Arthritis Medikament Studiendaten
Sanofi und Regeneron haben klinische Daten zum Nachweis der Sicherheit und Wirksamkeit ihrer rheumatoiden Arthritis Therapie sarilumab angekündigt.
Daten aus saril-RA-TARGET, einer Phase-III-Studie zeigte die Prüfpräparate menschlichen Antikörpers erfüllt sowohl die beiden primären Endpunkte der Verbesserungen in Anzeichen und Symptome der rheumatoiden Arthritis und der körperlichen Funktionsfähigkeit, sowie sekundäre Wirksamkeitsendpunkte.
An der Studie nahmen 546 Patienten mit rheumatoider Arthritis, die unzureichend oder reagiert hatten, waren intolerant gegenüber anti-TNF-Therapien. Patienten wurden erhalten entweder eine 200 mg oder 150 mg Dosis sarilumab oder Placebo, die neben nicht-biologischen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika randomisiert.
Sarilumab wurde mit Regeneron VelocImmune Antikörpertechnologie entwickelt und ist noch zu sein, erhalten behördlichen Genehmigung.
Führen Studie Autor Dr. Roy Fleischmann, klinischer Professor in der Abteilung für Innere Medizin an der University of Texas Southwestern Medical Center, sagte: "Diese Daten legen nahe, dass sarilumab, wenn genehmigt, kann eine potentielle Option für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider sein Arthritis. "
Dies kommt nach die Firma berichtet positive Daten aus einer Studie der Genzyme Therapie Lemtrada letzten Monat, zeigt seine Wirksamkeit bei der Behandlung von Multipler Sklerose.
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