Home Industry News Sanofi y Alnylam reportan datos positivos del ensayo de la amiloidosis

Sanofi y Alnylam reportan datos positivos del ensayo de la amiloidosis

22nd September 2017

Sanofi y Alnylam han anunciado nuevos datos de ensayos clínicos que demuestran los beneficios que el patisiran puede ofrecer en el tratamiento de la amiloidosis hereditaria ATTR con polineuropatía.

Los datos del ensayo de fase III APOLLO han demostrado que el RNAi terapéutico en investigación fue capaz de proporcionar una reducción altamente significativa en la progresión de la neuropatía y en las mejoras de la calidad de vida a los 18 meses en relación con el placebo.

APOLLO incluyó a 225 pacientes con polineuropatía, que representan 39 genotipos de la enfermedad, en 44 centros de estudio en 19 países de todo el mundo. El perfil general de seguridad de patisiran también se mostró alentador.

Sobre la base de estos resultados positivos, Alnylam presentará la aprobación reglamentaria estadounidense de la droga a finales de 2017, y se espera seguir con otras aplicaciones.

Sanofi Genzyme está preparando documentos regulatorios para patisiran en Japón, Brasil y otros países para comenzar en la primera mitad de 2018, con Alnylam manipulación de ventas en los EE.UU., Canadá y Europa occidental.

El Dr. Elias Zerhouni, presidente de investigación y desarrollo global de Sanofi, dijo: "Este es un hito significativo que apoya nuestra creencia de que la terapéutica con RNAi tiene el potencial de convertirse en una clase innovadora de medicamentos para pacientes con enfermedades genéticas raras".

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