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Sanofi y Genzyme informe los datos de eficacia a largo plazo para MS drogas Lemtrada

24th April 2015

Sanofi y Genzyme han anunciado nuevos resultados de estudios que demuestren los beneficios a largo plazo de su esclerosis múltiple (EM) de drogas Lemtrada.

Nuevos datos de imágenes de resonancia magnética (MRI) de los ensayos pivotales de fase III han demostrado que el medicamento es eficaz para retrasar la atrofia cerebral y actividad de las lesiones MRI durante al menos cuatro años en los casos de EM remitente-recidivante.

Efectos de resonancia magnética observados en los ensayos de dos años se mantuvieron con éxito a través de dos años adicionales. Después de los dos primeros cursos de tratamiento en los estudios pivotales, que fueron dadas en el mes cero y en 12 meses, aproximadamente el 70 por ciento de los pacientes no requieren tratamiento adicional Lemtrada durante los tres años siguientes.

Mientras tanto, el perfil de acontecimientos adversos de Lemtrada después de cuatro años era consistente con la observada durante los estudios fundamentales.

David Meeker, presidente y director ejecutivo de Genzyme, dijo: "Estos resultados son alentadores, ya que proporcionan una prueba más del potencial de Lemtrada de cambiar el enfoque de tratamiento para personas que viven con formas recidivantes de la EM".

Las empresas primero recibieron la aprobación regulatoria europea para Lemtrada volver en 2013.

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