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Sanofi y Genzyme nueva droga enfermedad de Gaucher recomendado por CHMP

25th November 2014

Sanofi y Genzyme han anunciado que su nuevo tratamiento de la enfermedad de Gaucher Cerdelga ha sido recomendado para la aprobación regulatoria europea.

Comité de la Agencia Europea de Medicamentos de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha adoptado una opinión positiva sobre la aprobación del tratamiento oral para ciertos adultos que viven con el tipo 1 de la enfermedad de Gaucher, con una decisión final que se espera en los próximos meses.

Los datos del programa de desarrollo clínico Cerdelga ha demostrado la seguridad y eficacia del fármaco. Fue el mayor programa de estudios jamás realizados para la enfermedad de Gaucher, con aproximadamente 400 pacientes tratados en 29 países.

Genzyme ha estado investigando un tratamiento oral para la enfermedad de Gaucher por alrededor de 15 años. Cerdelga ya ha sido aprobado por los reguladores de Estados Unidos, con los procesos de aplicación en curso en varios otros países.

Dr. David Meeker, presidente y director ejecutivo de Genzyme, dijo: "Con la disponibilidad de un tratamiento oral eficaz, Cerdelga ofrecería algunos pacientes y sus médicos más posibilidades de elección en la forma de gestionar esta grave enfermedad."

Genzyme ha sido parte de Sanofi desde 2011. Juntos han desarrollado una serie de tratamientos para la esclerosis múltiple – incluyendo Lemtrada y Aubagio – además de su trabajo en Cerdelga.

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