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Sanofi y Genzyme recibe la aprobación Aubagio UE

3rd September 2013

Sanofi y Genzyme se han concedido la aprobación regulatoria europea para Aubagio, un nuevo tratamiento para pacientes adultos con esclerosis múltiple remitente recidivante (EM).

La Comisión Europea ha autorizado la comercialización de la droga sobre la base de los resultados de la III TEMSO fase y ensayos Torre, que mostró que puede proporcionar un efecto positivo en la progresión de la discapacidad.

La investigación de Sanofi y organización de desarrollo ha estado trabajando en Aubagio durante más de una década, con el objetivo de proporcionar a los pacientes con EM con un tratamiento seguro y eficaz con opciones de dosificación convenientes.

El fármaco también está aprobado para su uso en los EE.UU., Australia, Argentina, Chile y Corea del Sur.

Director ejecutivo de Genzyme y presidente David Meeker, dijo: "La aprobación de hoy de Aubagio es otro paso adelante para Genzyme, mientras trabajamos para desarrollar importantes nuevos tratamientos que puedan abordar las diversas necesidades de la comunidad de la EM".

Sanofi y Genzyme también están buscando la aprobación regulatoria europea para la Lemtrada fármaco para la EM, la cual fue otorgada por recomendación del Comité de Medicamentos de Uso Humano a principios de este año.

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