Home Industry News Sanofi y Regeneron anuncian datos de colesterol positivo para Praluent (12/06/17 – 0,6 unidades)

Sanofi y Regeneron anuncian datos de colesterol positivo para Praluent (12/06/17 – 0,6 unidades)

12th June 2017

Sanofi y Regeneron han anunciado nuevos datos de ensayos clínicos que demuestran la eficacia de Praluent en el tratamiento de pacientes con diabetes con problemas de colesterol.

Las compañías compartieron los hallazgos de dos estudios de fase IIIb / IV del programa ODYSSEY-DM, demostrando los beneficios ofrecidos por Praluent cuando se administran por encima de las dosis máximas toleradas de estatinas en personas con diabetes e hipercolesterolemia.

Se demostró que Praluent reduce significativamente los niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad en el estudio ODYSSEY DM-INSULIN y demostró superioridad a la atención habitual en la reducción del colesterol de lipoproteínas de alta densidad en el estudio ODYSSEY DM-DYSLIPIDEMIA.

Ambos ensayos también encontraron que la mayoría de los pacientes alcanzaron sus objetivos de lípidos con Praluent 75 mg cada dos semanas, con un perfil de seguridad general comparable al programa ODYSSEY fase III.

"Los resultados positivos de ODYSSEY DM-INSULIN proporcionan información valiosa sobre la eficacia y la seguridad de Praluent en este grupo de alto riesgo cardiovascular", dijo el Dr. Lawrence Leiter, presidente del comité directivo ODYSSEY DM.

Praluent está aprobado en más de 50 países de todo el mundo, incluyendo Estados Unidos, UE, Japón, Canadá, Suiza, México y Brasil.

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