Sanofi y Regeneron informe de los datos positivos de nuevo estudio Praluent

Sanofi y Regeneron han anunciado los datos positivos de un ensayo de fase III para evaluar la seguridad y eficacia de su droga Praluent.

Los resultados del estudio ESCAPE ODYSSEY han demostrado los beneficios de Praluent en el tratamiento de la hipercolesterolemia familiar heterocigótica, una forma hereditaria de colesterol alto.

Por lo general, esta condición requiere una terapia crónica aféresis, semanal o quincenal – un procedimiento mediante el cual el colesterol LDL se elimina de la sangre – pero fármaco de Sanofi es capaz de reducir la necesidad de este tratamiento.

El ensayo alcanzó su objetivo primario, lo que demuestra que los pacientes que añadieron Praluent a su régimen de tratamiento existente reducen la frecuencia de su tratamiento con aféresis en un 75 por ciento en comparación con el placebo. De hecho, el 63 por ciento de los pacientes Praluent ya no es necesario en absoluto aféresis.

El Dr. Jay Edelberg, jefe de desarrollo cardiovascular de Sanofi, dijo: "Los resultados demuestran que el tratamiento con Praluent puede ayudar a estos pacientes a disminuir la frecuencia o incluso eliminar la necesidad de aféresis."

El programa de estudio más amplio ODYSSEY consta de 16 ensayos de fase III en total.