Sanofi y Regeneron informes de datos de los ensayos de drogas de la artritis reumatoide positivo
Sanofi y Regeneron han anunciado los datos clínicos que demuestran la seguridad y eficacia de su reumatoide sarilumab terapia de la artritis.
Los datos de Saril-RA-TARGET, un ensayo de fase III, mostraron que el anticuerpo humano en investigación se reunió tanto a sus criterios de valoración principales de mejoras en los signos y síntomas de la artritis reumatoide y la función física, así como variables secundarias de eficacia.
El ensayo incluyó a 546 pacientes con artritis reumatoide que habían respondido de forma inadecuada o eran intolerantes a las terapias anti-TNF. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir ya sea un 200 mg o una dosis de 150 mg de sarilumab o placebo, además de las enfermedades no biológica modificar fármacos antirreumáticos.
Sarilumab fue desarrollado utilizando la tecnología de anticuerpos VelocImmune de Regeneron y sin embargo, es que reciba la aprobación regulatoria.
Autor principal del estudio el Dr. Roy Fleischmann, profesor clínico en el departamento de medicina interna en la Universidad de Texas Southwestern Medical Center, dijo: "Estos datos sugieren que sarilumab, de ser aprobado, puede ser una opción potencial para pacientes con reumatoide moderada a severa la artritis ".
Esto viene después de la firma informó datos positivos de un estudio de la terapia de Genzyme Lemtrada el mes pasado, demostrando su eficacia en el tratamiento de la esclerosis múltiple.
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