Sanofi y Regeneron recibe respaldo CHMP para medicamento para la artritis reumatoide

Sanofi y Regeneron han recibido una recomendación para la aprobación de la UE de Kevzara como un nuevo tratamiento para la artritis reumatoide.

El Comité de la Agencia Europea de Medicina de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha emitido una opinión positiva para la autorización de comercialización de Kevzara, recomendando su aprobación para su uso en pacientes adultos con artritis reumatoide moderada a severamente activa.

Kevzara es un anticuerpo monoclonal humano de investigación dirigido contra el receptor de IL-6, y está diseñado para su uso en combinación con metotrexato, o como monoterapia cuando el uso de metotrexato no es adecuado.

Los datos de siete ensayos de fase III en el programa de desarrollo clínico global Saril-AR han puesto de relieve la seguridad y eficacia del fármaco entre más de 3.300 pacientes adultos que tienen no pueden beneficiarse del tratamiento con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad.

Dr. Elias Zerhouni, presidente para la investigación y el desarrollo mundial de Sanofi, dijo: "Damos la bienvenida a la opinión positiva del CHMP de hoy para Kevzara, lo que nos lleva un paso más cerca de hacer esta nueva opción de tratamiento disponible para los pacientes en Europa."

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