Sanofi y Regeneron reciben el apoyo del CHMP para la aprobación de Dupixient de la UE

Sanofi y Regeneron han anunciado que su terapia de dermatitis atópica Dupixient ha sido recomendada para la aprobación reguladora europea.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha adoptado un dictamen positivo sobre la autorización de comercialización de Dupixent como tratamiento para adultos con dermatitis atópica de moderada a grave candidatos a la terapia sistémica.

Este anticuerpo monoclonal humano está diseñado para inhibir específicamente la señalización hiperactiva de dos proteínas clave, IL-4 e IL-13, que se cree que son los principales impulsores de la inflamación subyacente persistente que caracteriza la dermatitis atópica.

Si se aprueba, Dupixent se convertirá en el primer biológico objetivo de investigación aprobado para esta condición en Europa, y vendrá en una jeringa precargada para la autoadministración como una inyección subcutánea cada dos semanas después de una dosis de carga inicial.

La opinión del CHMP se basa en estudios del programa global LIBERTY, que incorporó datos de casi 3.000 pacientes adultos.

La dermatitis atópica es una forma de eczema que causa picazón y erupciones debilitantes. Las personas con la condición a menudo experimentan un alto nivel de sueño interrumpido, mayor ansiedad y síntomas de depresión.

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