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Sanofi y Regeneron reportan datos clínicos positivos para alirocumab

21st November 2014

Sanofi y Regeneron han anunciado los datos de ensayo clínico positivo que demuestra el potencial que ofrece su terapia alirocumab para reducir el colesterol.

Resultados positivos detallados de seis ensayos de fase III en el programa Odyssey mostraron que alirocumab redujo significativamente los niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C o colesterol malo), cumpliendo así con sus criterios de valoración de eficacia primaria.

Los seis estudios – a largo plazo, Combo, Alternativa, Opciones I, II y opciones de alta FH – mostraron una mayor reducción de LDL-C a las 24 semanas en comparación con cualquiera de los dos comparador activo o placebo, incluyendo la terapia actual estándar de atención.

Los ensayos evaluaron alirocumab en pacientes hipercolesterolémicos que estaban en alto riesgo cardiovascular, tenían una forma hereditaria de colesterol alto y / o antecedentes de intolerancia a dos o más estatinas.

Dr. Jennifer Robinson, de la Facultad de Salud Pública de la Universidad de Iowa, dijo: "Los nuevos resultados provisionales de Odyssey a largo plazo proporcionan más apoyo para el perfil de seguridad consistente de alirocumab."

Esto viene después de las compañías anunciaron el inicio de un ensayo de fase III de dupilumab, un nuevo tratamiento para la dermatitis atópica, el mes pasado.

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