Sanofi's Biosimilar Insulin Lispro für die EU-Zulassung empfohlen

Sanofi hat angekündigt, dass seine neue biosimilar Version von Insulin lispro für die europäische Zulassung empfohlen wurde.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat eine positive Stellungnahme zur Zulassung von Insulin-Lispro als Mittel zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels bei Erwachsenen und Kindern mit Diabetes angenommen.

Dies stellt den ersten großen regulatorischen Meilenstein von Sanofi für eine biosimilarische Diabetesbehandlung dar, wobei die Empfehlung auf einem klinischen Entwicklungsprogramm mit mehr als 1.000 Erwachsenen mit Typ 1 oder Typ 2 Diabetes basiert.

Es wird erwartet, dass die Europäische Kommission in den kommenden Monaten eine endgültige Entscheidung über die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sanofi in Insulin lispro vorlegt.

Peter Guenter, Executive Vice-President und General Manager für Sanofi Diabetes und Herz-Kreislauf-Geschäft, sagte: "Durch die Erweiterung unserer Portfolio an Qualität Insulin Optionen, erkennen wir unser Engagement für die Erweiterung der Erschwinglichkeit und Nachhaltigkeit der Insulin-Behandlungen."

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