Se acepta la nueva terapia de diabetes de Sanofi para la revisión regulatoria de la UE
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha respondido positivamente a la solicitud de revisión del suplemento de terapia de la diabetes sotagliflozina, que ha sido desarrollado por Sanofi en asociación con Lexicon Pharmaceuticals.
Sotagliflozin es un tratamiento oral que está diseñado para ser utilizado además de la insulina para ayudar a mejorar el control de los niveles de azúcar en la sangre en personas con diabetes tipo 1.
Funciona al inhibir GLT-1 y SGLT-2, proteínas que pueden afectar negativamente el procesamiento del azúcar en sangre por los riñones y los intestinos.
El jefe global de desarrollo de Sanofi, Jorge Insuasty, dijo que el nuevo medicamento podría representar un importante paso adelante en el tratamiento de la diabetes tipo 1.
Añadió: "Existe la necesidad de utilizar terapias además de insulina para ayudar a las personas con diabetes tipo 1 a controlar mejor su nivel de azúcar en sangre. La sotagliflozina es el primer inhibidor doble de SGLT-1/2 en ser aceptado para revisión regulatoria en Europa. "
Los ensayos de EMA involucrarán a alrededor de 3.000 pacientes para evaluar la seguridad y efectividad del medicamento.
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