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SERDA Therapeutics presenta IND para su producto principal

21st June 2023

SERDA Therapeutics, una empresa biofarmacéutica, anuncia que ha presentado hoy una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) a la FDA de EE. UU. para su producto líder, el hidrogel SN514, un innovador agente enzimático para el desbridamiento de heridas. Se espera que los estudios clínicos comiencen en el segundo trimestre de 2023. El hidrogel SN514 es un producto de desbridamiento tópico diseñado para eliminar las escaras de forma rápida y eficaz de las heridas por quemaduras graves y las úlceras crónicas, incluidas las úlceras por presión, las úlceras venosas de la pierna (pierna abierta) y las úlceras del pie diabético. Será el primer desarrollo clínico en muchos años de un agente de desbridamiento enzimático innovador con el potencial de convertirse en un producto de primera elección en el cuidado de heridas. En estudios preclínicos, el hidrogel SN514 mostró una eficacia y una velocidad de acción superiores al líder actual del mercado y mostró una tolerabilidad y una facilidad de uso mucho mejores que otros productos de desbridamiento. La aplicación del hidrogel no requerirá un quirófano ni anestesia, como se requiere para varios otros productos y métodos de desbridamiento. La cicatrización de heridas y úlceras graves se ve obstaculizada muy a menudo por la formación de esfacelos y escaras, que inhiben e interfieren con el proceso de cicatrización. La eliminación de esfacelos y escaras también tiene el potencial de reducir la probabilidad de infección local de la herida. El hidrogel SN514 es fácil de aplicar. No requiere de profesionales médicos expertos y puede ser autoadministrado o aplicado por los cuidadores. Como resultado, se espera que el hidrogel SN514 reduzca el costo de la atención asociada con heridas por quemaduras graves y úlceras crónicas. "Estamos muy entusiasmados con esta presentación de IND para iniciar el desarrollo clínico del hidrogel SN514, un producto de desbridamiento novedoso y prometedor para el tratamiento de quemaduras graves y heridas crónicas", dice Lucio van Rooijen, director ejecutivo de SERDA Therapeutics.

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