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SERDA Therapeutics soumet une IND pour son produit phare

21st June 2023

SERDA therapys, une société biopharmaceutique, annonce qu'elle a soumis aujourd'hui une demande de nouveau médicament expérimental (IND) à la FDA américaine pour son produit phare, l'hydrogel SN514, un agent de débridement enzymatique innovant des plaies. Les études cliniques devraient commencer au deuxième trimestre 2023. L'hydrogel SN514 est un produit de débridement topique conçu pour éliminer rapidement et efficacement les escarres des brûlures graves et des ulcères chroniques, y compris les escarres, les ulcères veineux de la jambe (jambe ouverte) et les ulcères du pied diabétique. Il s'agira du premier développement clinique depuis de nombreuses années d'un agent de débridement enzymatique innovant ayant le potentiel de devenir un produit de premier choix dans le soin des plaies. Dans les études précliniques, l'hydrogel SN514 a montré une efficacité et une vitesse d'action supérieures à celles du leader actuel du marché et a montré une bien meilleure tolérabilité et facilité d'utilisation que les autres produits de débridement. L'application de l'hydrogel ne nécessitera pas de salle d'opération ni d'anesthésie, comme c'est le cas pour plusieurs autres produits et méthodes de débridement. La cicatrisation des plaies et des ulcères graves est très souvent entravée par la formation de mues et d'escarres, qui inhibent et interfèrent avec le processus de cicatrisation. L'élimination des escarres et des escarres peut également réduire le risque d'infection locale de la plaie. L'hydrogel SN514 est facile à appliquer. Il ne nécessite pas de professionnels de la santé experts et peut être auto-administré ou appliqué par les soignants. En conséquence, l'hydrogel SN514 devrait réduire le coût des soins associés aux brûlures graves et aux ulcères chroniques. « Nous sommes ravis de cette soumission d'IND pour lancer le développement clinique de l'hydrogel SN514 – un produit de débridement nouveau et prometteur pour le traitement des brûlures graves et des plaies chroniques », a déclaré Lucio van Rooijen, PDG de SERDA therapys.

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