Shire beantragt die Genehmigung für eine neue Produktionsstätte in den USA

Shire hat die US-Zulassung für eine neue Produktionsstätte in Covington, Georgia, beantragt, die das Wachstum der Immunologie-Reihe unterstützen wird.

Für die neue Plasmaproduktionsstätte wurde bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration ein Zulassungsantrag eingereicht, der die interne Netzwerkkapazität des Unternehmens nach seiner vollständigen Inbetriebnahme voraussichtlich um 30 Prozent erhöhen wird.

Die kommerzielle Produktion wird voraussichtlich 2018 beginnen, wobei neue Produktions-, Qualitäts-, Engineering-, Wartungs-, Versorgungs- und Lageraufträge geschaffen werden, zusätzlich zu einer Vielzahl von Support- und Einrichtungsrollen.

Der neue Zulassungsantrag bezieht sich auf die Übertragung von Herstellungsaktivitäten für Gammagard Liquid, eine Ersatztherapie für primäre humorale Immunschwäche. Eine zweite Einreichung wird später im Jahr 2018 für Shires Albumin-Therapie erwartet, die hauptsächlich als Plasma-Volumen-Ersatztherapie für verschiedene Bedingungen verwendet wird.

Matt Walker, Leiter des technischen Betriebs für Shire, sagte: "Wir freuen uns, den Standort Georgia eingereicht zu haben und freuen uns auf die Zusammenarbeit mit der FDA, um die Zulassung für die Fertigung im Jahr 2018 zu erhalten."

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