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Shire Cinryze erhält EU-Zulassung für den Einsatz in der pädiatrischen HAE-Patienten

17th March 2017

Shire hat angekündigt, dass seine Droge Cinryze hat in Europa in drei neue Indikationen für Kinder mit hereditären Angioödems (HAE) zugelassen.

Die Europäische Kommission hat eine Label-Erweiterung erweitern die Verwendung von Cinryze für die Routine Prävention von Angioödem-Attacken bei Kindern zugelassen sechs und mehr Jahren mit schweren und rezidivierenden HAE-Attacken, die intolerant sind oder nur unzureichend durch orale Prävention Therapien geschützt, oder die sich nur unzureichend verwaltet mit wiederholten Akutbehandlung.

Es ist die erste und einzige HAE Behandlung mit dieser Indikation bei pädiatrischen Patienten. Darüber hinaus wird das Medikament nun auch für die Behandlung und Vorverfahren Prävention von Angioödem-Attacken bei Kindern im Alter von zwei Jahren und älter zugelassen.

Cinryze ist seit 2011 für diese Indikationen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 bis 17 Jahren mit HAE im Alter zugelassen, eine seltene genetische Erkrankung, gekennzeichnet durch in bestimmten Teilen des Körpers Schwellung, vor allem den Extremitäten und Bauch.

Dr. Philip Vickers, Leiter der Forschung und Entwicklung bei Shire, sagte: "Wir glauben, dass die Zukunft der HAE bedeutet Angriffe zu verhindern, bevor sie geschehen, und sind stolz darauf, die erste langfristige vorbeugende Behandlung für pädiatrische Patienten jetzt anbieten können."

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