Shire demande l'approbation du nouveau site de fabrication américain

Shire a déposé une demande d'approbation réglementaire américaine pour une nouvelle usine de fabrication à Covington, en Géorgie, qui soutiendra la croissance de sa franchise en immunologie.

Une soumission a été enregistrée auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis pour le nouveau site de fabrication de plasma, qui devrait ajouter environ 30 pour cent à la capacité du réseau interne de l'entreprise une fois pleinement opérationnel.

La production commerciale devrait débuter en 2018, avec de nouveaux emplois dans les domaines de la fabrication, de la qualité, de l'ingénierie, de la maintenance, des services publics et des entrepôts, en plus de divers rôles de soutien et d'installation.

La nouvelle soumission réglementaire porte sur le transfert des activités de fabrication de Gammagard Liquid, une thérapie de remplacement pour l'immunodéficience humorale primaire. Une deuxième présentation est prévue plus tard en 2018 pour la thérapie à l'albumine de Shire, qui est principalement utilisée comme thérapie de remplacement du volume plasmatique pour diverses conditions.

Matt Walker, responsable des opérations techniques de Shire, a déclaré: "Nous sommes ravis d'avoir déposé le site en Géorgie et nous sommes impatients de travailler avec la FDA pour obtenir l'autorisation de fabrication en 2018."

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