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Shire estudio muestra los beneficios de la terapia hereditaria angioedema

19th May 2017

Shire ha anunciado los hallazgos de un nuevo estudio clínico que demuestra la seguridad y la eficacia de un nuevo tratamiento para el angioedema hereditario.

Los resultados de la fase III de Línea Superior del estudio HELP global destacaron las mejoras asociadas con lanadalumab administrado por vía subcutánea versus placebo durante 26 semanas en pacientes con angioedema hereditario de 12 años o más.

El punto final primario y todos los criterios de valoración secundarios del ensayo se cumplieron después de que se demostró que lanadelumab estaba asociado con resultados altamente estadísticamente significativos y clínicamente significativos en los tres brazos de tratamiento en comparación con el placebo. La dosis de 300 mg, administrada una vez cada dos semanas, dio como resultado una caída del 87 por ciento en la frecuencia de ataque.

El angioedema hereditario es una enfermedad genética rara caracterizada por inflamación recurrente de las extremidades, el tracto gastrointestinal y las vías respiratorias superiores. Puede ser debilitante, doloroso y potencialmente mortal, debido al riesgo de asfixia.

El Dr. Flemming Ornskov, director ejecutivo de Shire, dijo: "Tenemos casi una década de experiencia y una fuerte cartera de proyectos de angioedema hereditario y creemos que estos datos demuestran un alto potencial para transformar la forma en que los pacientes que viven con esta condición son tratados".

Estos hallazgos apoyarán futuras solicitudes regulatorias para la droga en los Estados Unidos, Europa y otros lugares.

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