Shire Pharmaceuticals obtient l'approbation réglementaire pour une nouvelle drogue, mais échoue avec une a

Shire Pharmaceuticals a reçu l'approbation réglementaire de la US Food and Drug Administration (FDA) pour une nouvelle drogue, il a mis au point, mais n'a pas réussi à obtenir le même résultat avec un autre nouveau traitement.

Phase II des essais de SHP625, un médicament, la société a créé pour traiter le syndrome d'Alagille de maladie génétique, ne ont pas atteint les résultats souhaités lors d'un procès de 13 semaines portant sur 20 enfants, ce qui signifie qu'il n'a pas reçu le feu vert de la FDA pour complément d'enquête .

Cependant, les tests impliquant lifitegrast, un Shire de drogue a mis au point pour lutter contre les maladies de l'œil sec chez les adultes a reçu l'approbation de la FDA pour plus de recherche, ainsi que d'une revue prioritaire menée par l'organisation nationale. En conformité avec les règles entourant ces enquêtes, Shire devrait savoir avant le 25 Octobre de cette année si oui ou non le médicament peut être fabriqué pour une utilisation généralisée.

Philip Vickers, responsable de la recherche et du développement à la firme pharmaceutique, a commenté: «Notre engagement à aller de l'avant lifitegrast reflète notre intention de développer dans les produits ophtalmiques catégorie thérapeutique dans les zones de non satisfaits des patients besoin, nous sommes impatients de travailler en étroite collaboration avec la FDA dans tout le. processus d'examen. "