Shire recibe la aprobación de la UE para Intuniv en el tratamiento del TDAH pediátrico

Shire ha anunciado que una vez al día su medicamento, no estimulante Intuniv ha sido aprobado en Europa para el tratamiento del trastorno de hiperactividad con déficit de atención pediátrica (TDAH).

Los guanfacina clorhidrato comprimidos de liberación prolongada han sido ratificados por la Comisión Europea para el tratamiento del TDAH en niños y adolescentes de edades comprendidas entre seis y 17 años para los que los estimulantes no son adecuados, no se toleran o han demostrado ser ineficaces.

Esta aprobación se basa en datos de tres estudios pivotales de fase III que han demostrado la seguridad a corto y largo plazo y la eficacia de este fármaco en pacientes pediátricos con TDAH.

Intuniv está diseñado para ser utilizado como parte de un programa de tratamiento integral del TDAH, típicamente incluyendo medidas psicológicas, educativas y sociales.

Perry Sternberg, vicepresidente senior del negocio de la neurociencia de Shire, dijo: "La aprobación de Intuniv marca un avance significativo en el tratamiento del TDAH en niños y adolescentes en Europa Anteriormente, los médicos tenían una sola opción no estimulante con licencia para estos pacientes.. "

Esto viene después de que la firma lanzó recientemente su segundo Excelencia anual en pacientes TDAH Premios Grupo, basándose en el éxito del evento inaugural del año pasado.