Shire recibe la aprobación de la UE para la terapia de hemofilia A Adynovi

Shire ha anunciado que su terapia de hemofilia A Adynovi ha recibido la autorización de comercialización de la Comisión Europea.

El regulador ha aprobado el medicamento para el uso bajo demanda y profiláctico entre pacientes de 12 años o más que viven con hemofilia A. Adynovi se ha modificado para que dure más en la sangre y posiblemente requiera inyecciones menos frecuentes que otras terapias no modificadas.

El nuevo producto de Shire se basa en los beneficios comprobados de Advate, un tratamiento utilizado por pacientes con hemofilia A en todo el mundo durante casi 15 años, y utiliza la tecnología patentada de PEGilación de Nektar Therapeutics para extender el tiempo entre tratamientos y ofrecer un programa de dosificación dos veces por semana.

Esta aprobación se basó en datos positivos de tres ensayos clínicos de fase III de pacientes con hemofilia A, durante los cuales el fármaco pudo demostrar su seguridad y eficacia entre adultos y adolescentes.

El Dr. Peter Foertig, director global de asuntos médicos de Hematología en Shire, dijo: "La aprobación europea de Adynovi es un hito importante en nuestro compromiso continuo de proporcionar nuevas opciones de tratamiento para los pacientes que viven con hemofilia A."

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