Home Industry News Shire recibe la aprobación de la UE para Onivyde de adenocarcinoma de páncreas

Shire recibe la aprobación de la UE para Onivyde de adenocarcinoma de páncreas

19th October 2016

Shire ha anunciado que la Comisión Europea ha aprobado su medicamento contra el cáncer Onivyde como tratamiento para la metástasis de adenocarcinoma de páncreas.

El medicamento ha sido aprobado para su uso en combinación con 5-fluorouracilo y leucovorina en pacientes adultos que han progresado después de la terapia basada en gemcitabina, por lo que es el primer y único aprobado opción de tratamiento para esta población de pacientes.

Los datos de la fase III NAPOLI-1 estudio que demostró Onivyde fue capaz de mejorar en general y las tasas de supervivencia libre de progresión, así como las tasas de respuesta objetiva, en comparación con 5-fluorouracilo y leucovorina sola.

En septiembre de 2015, la Sociedad Europea de Oncología Médica indicó que la droga de Shire, cuando esté disponible en todos los países, puede representar la mejor opción para los pacientes después de la terapia basada en gemcitabina.

El Dr. Philip Vickers, jefe global de investigación y desarrollo en la Comarca, dijo: "La aprobación de Onivyde marca un importante paso adelante en el enfoque de Shire para desarrollar y comercializar tratamientos que representan la ciencia más prometedora en oncología."

El medicamento fue aprobado previamente por la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos en octubre de 2015.

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