Shire recibe respaldo del CHMP para la aprobación de Onivyde

nueva terapia contra el cáncer de páncreas de Shire Onivyde ha sido recomendado para su aprobación regulatoria europea por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP).

El comité Agencia Europea de Medicamentos ha emitido una opinión positiva recomendando la autorización de Onivyde para el tratamiento de metástasis de adenocarcinoma de páncreas en combinación con 5-fluorouracilo y leucovorina.

Onivyde está destinado a pacientes adultos cuya enfermedad ha progresado después de la terapia basada en gemcitabina. La recomendación se basa en los datos de la fase III NAPOLI-1 ensayo, que mostró los beneficios de supervivencia asociados con la droga.

Shire es responsable del desarrollo y la comercialización de Onivyde fuera de los EE.UU. y Taiwán en virtud de un acuerdo de licencia exclusiva con Merrimack farmacéuticos.

El Dr. Philip Vickers, jefe de investigación y desarrollo en la Comarca, dijo: "Ha habido pocas mejoras en el pronóstico de los pacientes con cáncer de páncreas metastásico en más de 20 años, por tanto, damos la bienvenida a la opinión positiva del CHMP para Onivyde.".

A principios de este mes, Shire lanzó una indicación pediátrica de HyQvia, el tratamiento con inmunoglobulina subcutánea para inmunodeficiencias primarias y secundarias ciertos recientemente adquirido como parte de su adquisición de Baxalta.