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Shire reçoit l'approbation de l'UE pour la thérapie de l'hémophilie A Adynovi

16th January 2018

Shire a annoncé que son traitement contre l'hémophilie A Adynovi a reçu une autorisation de mise sur le marché de la part de la Commission européenne.

L'organisme de réglementation a approuvé le médicament à la demande et à titre prophylactique chez les patients âgés de 12 ans et plus vivant avec l'hémophilie A. Adynovi a été modifié pour durer plus longtemps dans le sang et nécessiter des injections moins fréquentes que les autres traitements non modifiés.

Le nouveau produit de Shire s'appuie sur les avantages prouvés d'Advate, un traitement utilisé par les patients hémophiles A dans le monde entier depuis près de 15 ans, et utilise la technologie propriétaire PEGylation de Nektar Therapeutics pour prolonger le délai entre les traitements et offrir un schéma posologique bihebdomadaire.

Cette approbation était basée sur des données positives provenant de trois essais cliniques de phase III chez des patients atteints d'hémophilie A, au cours desquels le médicament a pu démontrer son innocuité et son efficacité chez les adultes et les adolescents.

Le Dr Peter Foertig, responsable mondial des affaires médicales en hématologie chez Shire, a déclaré: "L'approbation européenne d'Adynovi est une étape importante dans notre engagement continu à fournir de nouvelles options de traitement aux patients atteints d'hémophilie A."

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