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Shire reçoit une nouvelle approbation pédiatrique pour Revestive

8th July 2016

Shire a annoncé que son médicament Revestive a été approuvé dans une nouvelle indication pédiatrique en Europe.

La thérapie, qui consiste en une poudre de cinq téduglutide mg et de solution dans un solvant pour injection, a vu son autorisation de commercialisation élargi pour inclure le traitement des patients âgés d'un an et plus avec le syndrome de l'intestin court (SBS).

Une étude de 12 semaines a été menée dans 42 enfants qui ont démontré l'innocuité et l'efficacité de ce traitement chez les patients âgés de un à 17. Les résultats de cet essai ont été utilisés pour soutenir cette nouvelle approbation.

Revestive a été approuvé pour une utilisation dans le traitement des patients adultes atteints de SBS depuis 2012.

Ueli Fankhauser, responsable de la stratégie mondiale des produits chez Shire, a déclaré: «Cette extension de l'autorisation de marché de l'UE pour Revestive représente une avancée importante dans le traitement de SBS chez des patients pédiatriques."

La société a récemment annoncé de nouvelles données cliniques d'un essai de son SHP465-306 de drogue, montrant son efficacité dans le traitement du trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention chez les adultes.

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