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Shire's lyophilisierter Oncaspar für die EU-Zulassung bei Leukämie empfohlen

13th October 2017

Shire's Krebstherapie Oncaspar wurde für die EU-Zulassung für die Behandlung von akuter lymphatischer Leukämie (ALL) empfohlen.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat eine positive Stellungnahme angenommen, in der die Zulassung von lyophilisiertem Oncaspar als Bestandteil einer antineoplastischen Kombinationstherapie für ALL bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten empfohlen wird.

Diese gefriergetrocknete Formulierung von Oncaspar funktioniert genauso wie die flüssige Formulierung, die die Serum-L-Asparaginniveaus schnell abbaut und die Proteinsynthese stört, um den Tod von Krebszellen zu verursachen.

Die lyophilisierte Version bietet jedoch eine dreimal längere Haltbarkeit, was bedeutet, dass sie 24 Monate lang gelagert werden kann, was eine größere Flexibilität und langfristige Planung ermöglicht.

Dr. Howard Mayer, Senior Vice President und Interimsleiter für globale Forschung und Entwicklung bei Shire, sagte: "Nachdem wir mit der verlängerten Haltbarkeit von lyophilisiertem Oncaspar verabschiedet wurden, hoffen wir auch, den Zugang zu diesem Medikament für ALLE Patienten in Ländern zu verbessern, bietet flüssigen Oncaspar. "

Die flüssige Form von Oncaspar ist derzeit für die gleiche Indikation in ALL zugelassen und ist Teil der pädiatrischen Standardtherapie in ALLEN in vielen europäischen Ländern.

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