Shire's Veyvondi akzeptiert für die europäische Regulierungsprüfung

Shire hat angekündigt, dass seine neue rekombinante von Willebrand-Faktor-Behandlung Veyvondi für die europäische Regulierungsprüfung akzeptiert wurde.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat den Zulassungsantrag des Unternehmens für Veyvondi validiert und wird nun die Droge als Mittel zur Verhinderung und Behandlung von Blutungen und perioperativen Blutungen bei Erwachsenen mit einer Willebrand-Krankheit beurteilen.

Diese Bedingung ist die häufigste erbliche Blutungsstörung und ist durch eine Unfähigkeit des Blutes gekennzeichnet, um richtig zu klumpen, was zu schweren Menstruationsperioden, leichten Blutergüssen oder häufigen Nasenbluten führen kann.

Veyvondi ist die einzige Behandlung seiner Art und hat seine Sicherheit und Wirksamkeit in zwei klinischen Phase-III-Studien gezeigt, Daten, von denen verwendet wird, um diese Anwendung zu unterstützen.

Dr. Alice Dietrich, Leiterin der globalen medizinischen Angelegenheiten bei Shire, sagte: "Die heutige Einreichung ist ein wichtiger Meilenstein in unseren Bemühungen, die Bedürfnisse von Patienten mit einer Willebrand-Krankheit zu bewältigen und Veyvondi für mehr Patienten zugänglich zu machen, die von ihrer Verwendung profitieren könnten."

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