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Simponi de Janssen recommandé par le CHMP pour l'approbation de l'arthrite juvénile

2nd June 2016

Janssen a annoncé que son médicament Simponi a été recommandé pour approbation réglementaire européen comme traitement pour certains patients atteints d'arthrite juvénile.

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a adopté un avis favorable recommandant l'utilisation de Simponi sous-cutanée en association avec le méthotrexate pour le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire.

Destiné aux enfants avec un poids d'au moins 40 kg qui ont mal répondu au traitement précédent avec le méthotrexate, le traitement a démontré son efficacité dans l'étude GO KIDS de phase III, qui a impliqué 173 enfants.

Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire est le type le plus commun de l'arthrite chez les enfants de moins de 17 ans, avec des symptômes clés, y compris des douleurs articulaires persistantes, de l'enflure et la raideur.

Dr Newman Yeilding, vice-président et responsable du développement de l'immunologie pour Janssen Research and Development, a déclaré: "Nous pensons que l'ensemble des données de l'étude GO KIDS soutient l'efficacité et l'innocuité de Simponi dans le traitement de arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et attendons avec impatience à la décision de la Commission européenne. "

Simponi est approuvé dans plus de 85 pays pour une gamme d'indications rhumatologiques, y compris l'arthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et le rhumatisme psoriasique.

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