Sprycel de Bristol-Myers Squibb doit être examiné en tant que thérapie de leucémie chez l'enfant

Le médicament Sprycel de Bristol-Myers Squibb doit être examiné en tant que nouveau traitement pédiatrique pour la leucémie myéloïde chronique chronique chronique (CML) chronique de Philadelphie.

L'Agence européenne du médicament a validé une variation groupée de type II / extension de la demande de Sprycel pour traiter les enfants et les adolescents de 1 à 18 ans et d'inclure la poudre pour suspension orale.

Cette application est supportée par les données de CA180-226, un essai de phase II en cours d'étude sur Sprycel chez des patients pédiatriques en LMC de phase chronique récemment diagnostiqués et chez des enfants qui se sont révélés résistants ou intolérants à l'imatinib.

La validation de la demande confirme que la soumission est complète, c'est-à-dire que l'Agence européenne du médicament peut commencer son processus d'examen centralisé.

Murdo Gordon, vice-président exécutif et directeur commercial de Bristol-Myers Squibb, a déclaré: "Les options de traitement pour les patients pédiatriques atteints de LMC en phase chronique, ainsi que des formulations qui répondent aux exigences uniques des enfants atteints de cancer, continuent d'être des besoins non satisfaits".

Sprycel est approuvé et commercialisé dans le monde entier pour le traitement de la LMC et de la leucémie lymphoblastique aiguë dans plus de 60 pays.

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