Sprycel de Bristol-Myers Squibb será revisado como terapia de leucemia infantil

El fármaco Sprycel de Bristol-Myers Squibb debe ser revisado como un nuevo tratamiento pediátrico para la leucemia mielógena crónica (CML) crónica crónica de Filadelfia.

La Agencia Europea de Medicamentos ha validado una variante agrupada de tipo II / extensión de aplicación para Sprycel para tratar a niños y adolescentes de 1 a 18 años de edad, e incluir el polvo para suspensión oral.

Esta aplicación está respaldada por los datos de CA180-226, un ensayo de fase II en curso que estudia a Sprycel en pacientes pediátricos recién diagnosticados con LMC en fase crónica y en niños que han demostrado ser resistentes o intolerantes al imatinib.

La validación de la solicitud confirma que la solicitud está completa, lo que significa que la Agencia Europea de Medicamentos puede ahora comenzar su proceso de revisión centralizada.

Murdo Gordon, vicepresidente ejecutivo y director comercial de Bristol-Myers Squibb, dijo: "Las opciones de tratamiento para pacientes pediátricos con LMC en fase crónica, junto con formulaciones que apoyan las demandas únicas de los niños con cáncer, siguen siendo necesidades insatisfechas".

Sprycel es aprobado y comercializado en todo el mundo para el tratamiento de la CML y la leucemia linfoblástica aguda en más de 60 países.

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