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St. Jude Medical erhält EU-Zulassung für 25 mm Portico Ventil

16th December 2013

St. Jude Medical hat angekündigt, dass seine neue 25 mm Portico Transkatheter-Aortenklappe Implantationssystem wurde die europäische CE-Zulassung erteilt.

Diese Zertifizierung erweitert die Anzahl der Patienten, die aus der Nutzung des Geräts während der Transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVR) Verfahren, eine Option für Menschen mit symptomatischer schwerer Aortenstenose, die für herkömmliche Open-Herzklappenersatz-Operation als risiko werden profitieren können.

Die wichtigsten Vorteile des Gerätes während der klinischen Studien zeigten, gehört die Tatsache, es ist repositionable vor Ventil Einsatz und hilft, die genaue Platzierung zu gewährleisten und möglicherweise bessere Behandlungsergebnisse.

Im Jahr 2014 rechnet das Unternehmen mit zwei zusätzlichen Ventilgrößen auf die Portico Zeile hinzufügen.

Frank Callaghan, Präsident der St. Jude Medical und Herz-Kreislauf-Ablation Technologies Division, sagte: "Die Genehmigung dieser 25 mm Ventilgröße wird es uns ermöglichen, unsere Präsenz auf dem globalen Markt zu erweitern TAVR und bieten eine vielversprechende Lösung für Patienten mit schwerer Aortenstenose. "

Klinische Daten zeigten früher in diesem Jahr gezeigt, dass die Portico 23 und 25 mm Ventile sowohl zu einer signifikanten Verbesserung der Ventilfunktion nach 30 Tagen bei Patienten mit schwerer Aortenstenose diagnostiziert.

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