St Jude Medical lance un nouveau ablation FLEXability étude de cathéter

St Jude Medical a annoncé le début d'une étude clinique de point de repère pour évaluer l'efficacité des procédures d'ablation pour le traitement de la tachycardie ventriculaire.

Le procès Star-VT est une étude randomisée prospective multicentrique évaluant la sécurité et l'efficacité du cathéter d'ablation FLEXability lorsqu'il est utilisé dans les procédures d'ablation de tachycardie ventriculaire.

Il vise à évaluer si la combinaison ablation ciblée soit avec un défibrillateur cardiaque implantable (ICD) ou resynchronisation défibrillateur cardiaque (CRT-D) peut être plus efficace que le traitement avec soit un DAI ou CRT-D et les médicaments seuls.

Le premier patient a été inscrit pour le procès, avec une estimation de 1 450 participants à environ 50 centres aux États-Unis qui doivent être impliqués. Les centres internationaux seront également inclus.

Dr Srijoy Mahapatra, vice-président des affaires cliniques, médicales et scientifiques au St Jude Medical, a déclaré: «Nous sommes impatients de recueillir des preuves qui soutient notre conviction que l'ajout de l'ablation par cathéter dans cette population de patients est plus sûr, plus efficace et rentable -Efficace possibilité pour les patients ».

Le dispositif a été approuvé en Europe, pour utilisation dans le traitement des arythmies cardiaques de l'année dernière.