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St Jude Medical lance un nouveau procès global de Amplatzer Amulette

7th September 2016

St Jude Medical a annoncé le début d'un nouvel essai clinique mondial d'évaluer la performance de son Amplatzer Amulette l'appendice auriculaire gauche opercule.

Le procès Amplatzer Amulette IDE qui permettra d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'appareil de la société lorsqu'il est utilisé pour fermer l'appendice auriculaire gauche chez les patients diagnostiqués avec la fibrillation auriculaire non valvulaire.

Le premier implant de l'étude a déjà eu lieu à North Mississippi Medical Center, avec les patients pour être inscrits jusqu'à 100 sites aux États-Unis et 50 autres sites supplémentaires à l'échelle internationale.

Dr Mark Carlson, médecin en chef et vice-président des affaires médicales à St Jude Medical, a déclaré: "Le dispositif Amplatzer Amulette, qui est le leader actuel du marché parmi gauche obturateurs d'appendice auriculaire en Europe, a été développé pour fournir aux médecins des options de traitement supplémentaires améliorer les soins aux patients. "

Le dispositif fonctionne en bloquant l'appendice auriculaire gauche lors de son ouverture, ce qui réduit la possibilité de caillots de sang pour former qui migrent ensuite dans la circulation sanguine. Il est construit avec un lobe plus longue et la taille que la version précédente de la technologie et est conçu pour permettre le placement plus facile et plus stable, ce qui entraîne une réduction des temps de procédure pour les patients.

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