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St. Jude Medical lanza nuevo juicio global del Amplatzer Amuleto

7th September 2016

St Jude Medical ha anunciado el inicio de un nuevo ensayo clínico global de la evaluación del rendimiento de su izquierda oclusor Amplatzer apéndice auricular amuleto.

El juicio de Amplatzer Amuleto IDE que evaluará la seguridad y eficacia de los dispositivos de la compañía cuando se utiliza para cerrar la orejuela auricular izquierda en pacientes con diagnóstico de fibrilación auricular no valvular.

El primer implante del estudio ya ha tenido lugar en el North Mississippi Medical Center, con los pacientes que se inscribieron en un máximo de 100 sitios en los EE.UU. y otros 50 sitios adicionales a nivel internacional.

Dr. Mark Carlson, director médico y vicepresidente de asuntos médicos de St. Jude Medical, dijo: "El dispositivo Amplatzer amuleto, que es el actual líder del mercado entre los oclusores orejuela auricular izquierda en Europa, se ha desarrollado para proporcionar a los médicos las opciones de tratamiento adicionales a mejorar la atención al paciente ".

El dispositivo funciona mediante el bloqueo de la orejuela auricular izquierda en su abertura, lo que minimiza la posibilidad de que se formen coágulos sanguíneos que luego migran hacia el torrente sanguíneo. Está construida con un lóbulo más largo y la cintura que la versión anterior de la tecnología y está diseñado para permitir la colocación más fácil y más estable, lo que resulta en tiempos de procedimiento más cortos para los pacientes.

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