St Jude Medical obtient l'approbation de l'UE pour 25 mm valve Portico

St Jude Medical a annoncé que son nouveau système de portique implantation d'une valve cardiaque aortique transcathéter de 25 mm a été accordée la marque CE européenne accréditation.

Cette approbation augmente le nombre de patients qui peuvent bénéficier de l'utilisation de l'appareil pendant le remplacement de la valve aortique transcathéter (Tavr) des procédures, une option pour les personnes présentant des symptômes d'une sténose aortique sévère qui sont considérés comme à haut risque pour la chirurgie à cœur ouvert remplacement de la valve classique.

Les principaux avantages de l'appareil démontré au cours d'études cliniques, notamment le fait qu'il est repositionnable avant le déploiement de la valve, en aidant à assurer un positionnement précis et potentiellement améliorer les résultats des patients.

En 2014, la société prévoit d'ajouter deux tailles de distributeurs supplémentaires à la ligne Portico.

Frank Callaghan, président de la St Jude Medical cardiovasculaire et de la division des technologies de l'ablation, a déclaré: "L'approbation de cette dimension de la vanne de 25 mm va nous permettre d'étendre notre présence sur le marché mondial de TAVR et fournissons une solution prometteuse pour les patients atteints de sténose aortique sévère. "

Les données cliniques ont révélé plus tôt cette année ont montré que les vannes Portico 23 et 25 mm à la fois fourni une amélioration significative de la fonction de soupape à 30 jours chez les patients atteints de sténose aortique sévère.