Home Industry News St Jude Medical recibe aprobación de la UE para el 25 mm válvula Portico

St Jude Medical recibe aprobación de la UE para el 25 mm válvula Portico

16th December 2013

St Jude Medical ha anunciado que su nuevo 25 mm Portico sistema de implante de válvula cardiaca aórtica transcatéter ha concedido la marca CE europea de acreditación.

Esta aprobación se amplía el número de pacientes que pueden beneficiarse de la utilización del dispositivo durante el reemplazo de la válvula aórtica transcatéter procedimientos (TAVR), una opción para las personas con estenosis aórtica severa sintomática que son considerados de alto riesgo para la cirugía de reemplazo de válvula de corazón abierto convencional.

Los principales beneficios del dispositivo demostrado durante los estudios clínicos incluyen el hecho de que es reposicionable antes del despliegue de la válvula, lo que ayuda a garantizar la colocación precisa y potencialmente mejorar los resultados del paciente.

En 2014, la compañía espera agregar dos tamaños de válvulas adicionales para la línea de Portico.

Frank Callaghan, presidente de la St Jude Medical cardiovascular y la división de tecnologías de ablación, dijo: "La aprobación de esta medida de la válvula de 25 mm nos permitirá ampliar nuestra presencia en el mercado global y TAVR proporcionamos una solución prometedora para los pacientes con estenosis aórtica severa. "

Los datos clínicos revelados a principios de este año mostraron que las válvulas de Portico 23 y 25 mm, tanto proporcionan una mejora significativa en la función de la válvula a los 30 días en los pacientes con diagnóstico de estenosis aórtica severa.

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