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Stelara de Janssen approuvé pour l'arthrite psoriasique de l'UE

25th September 2013

Janssen a obtenu l'approbation de la Commission européenne pour l'utilisation de son Stelara de médicaments pour le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes.

Le produit a été ratifié pour être utilisé seul ou en combinaison avec le méthotrexate chez les patients dont la réponse au traitement antirhumatismal précédent non biologique modificateur de la maladie a été inadéquate.

Il est le premier d'une nouvelle classe d'agents biologiques pour le traitement de cette maladie, avec des données provenant de deux essais Psummit pivots de phase III ayant démontré l'innocuité et l'efficacité du médicament dans cette indication.

L'arthrite psoriasique est une maladie auto-immune chronique qui affecte environ 4,2 millions de personnes à travers l'Europe, pour laquelle il n'existe actuellement aucun traitement curatif.

Dr Jerome Boscia, vice-président et responsable du développement d'immunologie à la recherche et au développement Janssen, a déclaré l'approbation "apporte une nouvelle option thérapeutique importante pour les patients et marque le premier traitement approuvé pour cette maladie dévastatrice et complexe depuis l'introduction de nécrose tumorale agents facteur-alpha ".

Cela vient de la même semaine que la société a également reçu un comité des médicaments à usage humain recommandation à l'approbation de l'UE de son nouveau type 2 diabète thérapie Invokana.

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